RS1000DI RS1500DI มือถือ Raman Identifier
★ สามารถระบุการตรวจจับ สารเคมี วัตถุดิบทางชีวเคมี และเม็ดสีได้หลากหลาย
★ สามารถทดสอบได้โดยตรงผ่านแก้ว ถุงผ้า ถุงกระดาษ พลาสติก และบรรจุภัณฑ์อื่นๆ (RS1500DI)
★ ขนาดเล็กและน้ำหนักเบา สามารถเคลื่อนย้ายได้อย่างยืดหยุ่นในคลังสินค้า ห้องเตรียมวัสดุ เวิร์กช็อปการผลิต และไซต์อื่นๆ
★ การตอบสนองและการระบุตัวตนที่รวดเร็วสามารถทำได้ภายในไม่กี่วินาที
★ ไม่จำเป็นต้องเก็บตัวอย่าง ไม่จำเป็นต้องถ่ายโอนวัตถุดิบและอุปกรณ์เสริมไปยังห้องเก็บตัวอย่าง ซึ่งสามารถหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนในการเก็บตัวอย่าง
★การระบุตัวตนที่แม่นยำโดยใช้อัลกอริธึมการเรียนรู้ของเครื่องขั้นสูงความจำเพาะที่แข็งแกร่ง
RS1000DI และ RS1500DI
• วัตถุดิบเคมี: แอสไพริน, อะเซตามิโนเฟน, กรดโฟลิก, ไนอาซินาไมด์ ฯลฯ
• สารเพิ่มปริมาณทางเภสัชกรรม: เกลือ ด่าง น้ำตาล เอสเทอร์ แอลกอฮอล์ ฟีนอล ฯลฯ
• วัสดุบรรจุภัณฑ์: โพลีเอทิลีน, โพลีโพรพีลีน, โพลีคาร์บอเนต, โคโพลีเมอร์เอทิลีน-ไวนิลอะซิเตต
RS1500DI
• API ทางชีวเคมี: กรดอะมิโนและอนุพันธ์ของกรดอะมิโน เอนไซม์และโคเอ็นไซม์ โปรตีน
• สารเพิ่มปริมาณเม็ดสี: สีแดงเลือดนก แคโรทีน เคอร์คูมิน คลอโรฟิลล์ ฯลฯ
• สารเพิ่มปริมาณโมเลกุลขนาดใหญ่อื่นๆ: เจลาติน ไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลส ฯลฯ
RS1500DI:
| ข้อมูลจำเพาะ | คำอธิบาย |
| เทคโนโลยี | รามันเทคโนโลยี |
| Lอาเซอร์ | 1,064 นาโนเมตร |
| Wแปด | 730g (รวมแบตเตอรี่) |
| Cการเชื่อมต่อ | ยูเอสบี/ไวไฟ/4จี/บลูทูธ |
| Pมาก | แบตเตอรี่ลิเธียมไอออนแบบรีชาร์จ |
| Dเอต้ารูปแบบ | SPC/ txt/ JEPG/ PDF |
RS1000DI:
| ข้อมูลจำเพาะ | คำอธิบาย |
| เลเซอร์ | 785 นาโนเมตร |
| น้ำหนัก | <500g (รวมแบตเตอรี่) |
| การเชื่อมต่อ | ยูเอสบี/ไวไฟ/4จี/บลูทูธ |
| พลัง | แบตเตอรี่ลิเธียมไอออนแบบรีชาร์จ |
| รูปแบบข้อมูล | SPC/ txt/ JEPG/ PDF |
1. โครงการความร่วมมือการตรวจสอบยาระหว่างประเทศ (PIC/S) และแนวทาง GMP:
ภาคผนวก 8 การสุ่มตัวอย่างวัตถุดิบและวัสดุบรรจุภัณฑ์ การระบุวัสดุทั้งชุดสามารถยืนยันได้หลังจากทำการทดสอบการระบุตัวอย่างในภาชนะบรรจุภัณฑ์แต่ละชิ้นแล้วเท่านั้น
2. แนวปฏิบัติที่ดีในการผลิตของ US FDA ในปัจจุบัน US FDA GMP:
FDA 21 CFR ส่วนที่ 11: สำหรับแต่ละส่วนประกอบของยา จะต้องดำเนินการทดสอบการระบุอย่างน้อยหนึ่งครั้ง
คู่มือการใช้งานของผู้ตรวจสอบ FDA: ดำเนินการทดสอบการระบุเฉพาะอย่างน้อยหนึ่งครั้งสำหรับวัตถุดิบแต่ละชุด
