การวิจัยรูปแบบผลึกยาและการประเมินความสม่ำเสมอ

การตรวจสอบแบบออนไลน์ให้ผลลัพธ์ที่เร็วขึ้นสำหรับการทดสอบคริสตัลเป้าหมาย ข้อมูลต่อเนื่องแจ้งกลไกปฏิกิริยาและจุดสิ้นสุด พร้อมการเพิ่มประสิทธิภาพและทิศทาง

รูปแบบผลึกที่แตกต่างกันของยาชนิดเดียวกันอาจแสดงความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในลักษณะที่ปรากฏ ความสามารถในการละลาย จุดหลอมเหลว อัตราการละลาย การดูดซึมทางชีวภาพ ฯลฯ ซึ่งส่งผลต่อความคงตัว การดูดซึม และประสิทธิภาพของยาดังนั้นจึงจำเป็นต้องยืนยันการมีอยู่ของรูปแบบผลึกเป้าหมายในระหว่างกระบวนการสังเคราะห์ยาและการกำหนดสูตร

ในกระบวนการพัฒนายาใหม่ จำเป็นต้องตรวจสอบองค์ประกอบเฟสผลึกของยาในสารละลายปฏิกิริยาการสังเคราะห์แบบเรียลไทม์ซึ่งทำเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการและให้แน่ใจว่าเฟสผลึกเป้าหมายของยาถูกสังเคราะห์ขึ้นRaman Spectroscopy สามารถใช้สำหรับการตรวจสอบในแหล่งกำเนิด โดยให้การวิเคราะห์แบบเรียลไทม์ขององค์ประกอบเฟสผลึกในปฏิกิริยาการสังเคราะห์ยา เหมาะอย่างยิ่งสำหรับการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมของระบบที่ประกอบด้วย API แบบโพลีมอร์ฟิกและอสัณฐาน

Raman Spectroscopy แบบออนไลน์เพิ่มความคล่องตัวในการคัดกรองเฟสคริสตัลสำหรับสภาวะปฏิกิริยาที่หลากหลาย ดังที่แสดงโดยการทดสอบชุดการผสมสูตรของบริษัทยาผลลัพธ์ยืนยันความสอดคล้องกับส่วนผสมออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม ซึ่งแสดงให้เห็นว่าการวิจัยประสบความสำเร็จข้อจำกัดก่อนหน้านี้ในการใช้ XRD และเครื่องมือในห้องปฏิบัติการอื่นๆ ทำให้เกิดข้อจำกัดด้านข้อมูลและวงจรการพัฒนาที่ขยายออกไปอีกกรณีหนึ่งเน้นย้ำถึงความสำเร็จในการสร้างความแตกต่างแบบเรียลไทม์ของการแปลงเฟสของคริสตัลในกระบวนการที่แตกต่างกัน 6 กระบวนการ ซึ่งให้ข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับผลลัพธ์ของผลิตภัณฑ์ได้ทันที